अमेरिकन अचिव्हजआयएसओ १३४८५ प्रमाणीकरणजे वैद्यकीय उपकरणे आणि संबंधित उत्पादनांसाठी एक आंतरराष्ट्रीय मानक आहे.
साठी१८ वर्षेआम्ही आंतरराष्ट्रीय मानकांनुसार तज्ञ सेवा प्रदान करण्यासाठी कटिबद्ध आहोत.
मेरिकनला हे जाहीर करताना आनंद होत आहे की, त्यांनी यशस्वीरित्या यश मिळवले आहे.आयएसओ १३४८५ प्रमाणपत्रवैद्यकीय उपकरणांसाठी आंतरराष्ट्रीय स्तरावर मान्यताप्राप्त गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणाली मानक. हा महत्त्वाचा टप्पा उत्पादन सुरक्षा, उत्कृष्ट गुणवत्ता आणि जागतिक अनुपालनाप्रती असलेल्या मेरिकनच्या अटूट वचनबद्धतेचा पुरावा आहे, ज्यामुळे ब्रँडची प्रतिष्ठा आणखी मजबूत होते.१८ वर्षेउद्योग क्षेत्रातील तज्ञता.
कृपया तुम्ही मला आयएसओ १३४८५ (ISO 13485) ची व्याख्या देऊ शकाल का?
आयएसओ १३४८५हे एक जागतिक स्तरावर मान्यताप्राप्त मानक आहे, जे वैद्यकीय उपकरणांना लागू होणाऱ्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालीसाठीच्या आवश्यकता निर्दिष्ट करते. हे उत्पादन रचना आणि विकास, जोखीम व्यवस्थापन, उत्पादन नियंत्रण, शोधक्षमता, दस्तऐवजीकरण आणि निरंतर सुधारणा यांवर कठोर मागण्या ठेवते.
हे प्रमाणपत्र मिळवणे हे, आंतरराष्ट्रीय नियामक आणि ग्राहकांच्या अपेक्षा पूर्ण करणारी सुरक्षित, विश्वासार्ह आणि उच्च-गुणवत्तेची उत्पादने सातत्याने पुरवण्याच्या मेरिकनच्या क्षमतेचा पुरावा आहे.
कंपनीला गेल्या काही वर्षांत अनेक प्रमाणपत्रांद्वारे तिच्या ब्रँडची ताकद आणि विश्वासार्हतेसाठी मान्यता मिळाली आहे.१८ वर्षे.
साठी१८ वर्षेमेरिकन आरोग्य आणि लाईट थेरपी उपकरण उद्योगासाठी समर्पित आहे. या वचनबद्धतेमुळे नाविन्य, विश्वसनीयता आणि ग्राहक-केंद्रित मूल्यांवर आधारित एक मजबूत प्रतिष्ठा निर्माण झाली आहे. आपल्या जागतिक विस्तारादरम्यान, मेरिकनने सातत्याने आपले कार्य आंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता आणि सुरक्षा मानकांनुसार संरेखित केले आहे आणि या प्रक्रियेत अनेक अधिकृत प्रमाणपत्रे आणि मान्यता मिळवल्या आहेत.
यशस्वी प्राप्तीआयएसओ १३४८५हे मेरिकनच्या सर्वसमावेशक गुणवत्ता चौकटीला अधिक बळकट करते, तसेच तिच्या प्रगत संशोधन आणि विकास क्षमता, मानकीकृत उत्पादन प्रक्रिया आणि कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली यांचा ठोस पुरावा प्रदान करते.
आम्ही गुणवत्ता आणि उत्पादनामध्ये सातत्यपूर्ण गुंतवणूक करण्यास कटिबद्ध आहोत.
उत्पादनाची दीर्घकालीन सुरक्षितता आणि कार्यक्षमता सुनिश्चित करण्यासाठी, मेरिकन खालील बाबींमध्ये भरीव गुंतवणूक करत आहे:
- कंपनीकडे अत्याधुनिक उत्पादन सुविधा आणि स्वयंचलित उत्पादन प्रणाली आहेत.
- कंपनीकडे मजबूत गुणवत्ता व्यवस्थापन आणि अंतर्गत लेखापरीक्षण प्रणाली कार्यरत आहे.
- आमच्या कंपनीला व्यावसायिक संशोधन आणि विकास (R&D) आणि गुणवत्ता हमी पथके असल्याचा अभिमान आहे.
उत्पादनाच्या संपूर्ण जीवनचक्रात सर्वांगीण शोधक्षमता आणि जोखीम नियंत्रण सुनिश्चित करणे अत्यंत महत्त्वाचे आहे.
मेरिकनच्या कामकाजाचा प्रत्येक तपशील ग्राहकाला डोळ्यासमोर ठेवून तयार केला जातो, ज्यामुळे सातत्यपूर्ण गुणवत्ता, कमी धोका आणि उत्पादनाची विश्वसनीय कामगिरी सुनिश्चित होते.
पुढील वाटचाल:उत्कृष्टता सुनिश्चित करण्यासाठी मानकांमध्ये सुधारणा करणे
साध्य करणेआयएसओ १३४८५प्रमाणन ही प्रक्रियेचा शेवट नसून, एका नवीन प्रक्रियेची सुरुवात आहे. यापुढे, मेरिकन वैद्यकीय दर्जाचे गुणवत्ता मानक कायम ठेवेल, आपल्या गुणवत्ता व्यवस्थापन प्रणालींमध्ये आणखी सुधारणा करेल आणि जगभरातील ग्राहकांना अधिक विश्वसनीयता, सुरक्षितता व मनःशांती देणारी उत्पादने वितरित करेल.
साठी१८ वर्षेआम्ही गुणवत्तेवर लक्ष केंद्रित केले आहे.
आम्हाला अनेक प्रमाणपत्रे मिळाल्याचा अभिमान आहे, ज्यामुळे आमच्या सेवांबद्दल विश्वास निर्माण होतो, असा आमचा विश्वास आहे.
मेरिकन जागतिक आरोग्य आणि वैद्यकीय उपकरण उद्योगात उत्कृष्टतेचे उच्च मापदंड स्थापित करण्यासाठी वचनबद्ध आहे.
